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藥品穩(wěn)定性試驗箱的14大特點

更新時間:2022-06-21點擊次數(shù):2295
 藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

藥品在貯存、流通、應用過程中,由于周期過長,包裝及保管不善等原因,在一定條件影響下,容易發(fā)生理化反應,輕者使療效降低或副作用增強,重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用藥品穩(wěn)定性試驗箱來了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
 
藥品穩(wěn)定性試驗箱的選擇在實驗結(jié)果的準確度上起著關鍵性的作用,如何選擇穩(wěn)定性試驗箱?我們要全面的考慮。
 
現(xiàn)將藥品穩(wěn)定性試驗箱二代的特點如下:
 
1.采用進口優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
2.高分辨率專用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。
3.標配三級權限,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實性、一致性。
4.進口高精度濕度傳感器,漂移小、無需維護。
5.標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
6.標配電子記錄,可導出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。
7.標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
8.標配手機短信報警器,一張手機卡可管理多臺設備。
9.大門帶鑰匙鎖加可視觀察窗,防止無關人員開門影響試驗。
10.兩套進口全封閉耐熱型壓縮機,低噪音、壽命長。
11.滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。
12.循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長菌問題。
13.滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。
14.制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006。
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