藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質和生物學特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。
藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,比如:用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的試驗設備。
藥品穩(wěn)定性試驗室
藥品穩(wěn)定性試驗室的結構特色:
1、機械結構:主要由電路控制系統(tǒng)、房體保溫系統(tǒng)、送風循環(huán)加熱系統(tǒng)、加濕水路系統(tǒng)、降溫除濕系統(tǒng)等組合而成。
2、控制系統(tǒng)采用進口單點式或可程式控制器,人機界面,可任意設定,使用方便。
3、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài),亦可裝于房體。
4、房體采用不銹鋼板材質,外部采用冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
5、冷凍機組采用歐美進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒,進口制冷配件。
6、采用房體單元組合,內(nèi)部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設計尺寸。
7、機體左側具-個直徑50MM的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
藥物穩(wěn)定性試驗室使用注意事項:
1、非必要時,不得打開溫度控制儀以防損壞。
2、本箱為不防爆型,故腐蝕性及易燃性物品禁止放入箱內(nèi)。
3、當使用溫度較高時,應注意小心燙傷。
4、注意保護箱體漆面影響箱體外形美觀。
5、在通電使用時,切忌用手接觸及箱左側空間的電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
6、熔絲管裝于箱內(nèi)左側空間內(nèi),調換時需要打開邊門,并必須切斷電源。電源線不可纏繞在金屬物上,不可放置在高溫或潮濕的地方,防止橡膠老化以致漏電。
7、每次使用完畢后,須將電源切斷。經(jīng)常保持箱內(nèi)外清潔和水箱內(nèi)水的清潔。
8、長期不使用時,應切斷電源,嚴禁各處液體進入機內(nèi),以免損壞主機。
9、切勿把本機箱體放在含酸、含堿的腐蝕環(huán)境中,以免破環(huán)電子部件。
10、試驗物放置在箱內(nèi)不宜過擠,使空氣流動暢通,保持箱內(nèi)受熱均勻,內(nèi)室底板靠近電熱器,故不宜放置試驗物。在實驗室,應將風頂活門適當旋開,以利調節(jié)箱內(nèi)溫度。
11、使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電壓相符,并將電源插座接地極按規(guī)定進行有效接地。
藥品穩(wěn)定性試驗室廣泛應用于制藥行業(yè)、生物技術行業(yè)、醫(yī)學及所有與生命科學相關工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。